設備更新の背景
Q
今回、設備の更新に取り組まれることになった経緯を教えてください。
長年使用していた設備がかなり古くなってきたので、部署異動をしたきっかけで設備を一新しようと始まりました。
▲新しく導入された撹拌タンク
長年の課題と製造現場の悩み
Q
既設の設備で、日常的に困っていたことはどのようなことでしたか?
原料として生理食塩水を使用しているのですが、既存のタンクではサビが発生している箇所があり、医薬品の品質への影響を考慮すると製品検査において不安点が多い現状でした。
また、製造工程でガラスボールフィルター(液体中の気体濃度を増やすためのバブリング装置のガラス製部品)をタンク内に挿入するのですが、撹拌機を使用した際にガラスボールフィルターと撹拌機が接触しガラスボールフィルターが破損してしまうリスクが10回のうち1回ほどあり衛生面と原料ロスの深刻な問題を抱えていました。
▲従来使用していたタンク
▲ガラスボールフィルター
MONOVATEの選定理由と提案力
Q
複数のメーカーを検討される中で、MONOVATEを選んでいただいた決め手は何でしたか?
1番の決め手は現場の課題を深く理解したカスタマイズ製品の対応が優れていることです。
既存のタンクの製造工程をあまり変えたくなかったのでブラッシュアップした形で提案をしていただきました。今回も問題点となっていたガラスボールフィルターの破損のリスクを考慮して撹拌機の形状や位置、そしてガラスボールフィルターを支えるハンガーの提案もしていただいてすごくよかったです。
▲専用ハンガー差し込み
▲専用ハンガー設計による問題解決
導入効果への期待と今後の展望
Q
新しい設備の導入により、どのような改善効果を期待されていますか?
医薬品を製造している会社なので、衛生面に関してはすごく重要な観点です。
今回導入したタンクは内面も電解研磨加工をしていただいて耐食性・耐久性に関しても既存のタンクと比較してすごく改善されるかたちになりました。
あと、以前はガラスボールフィルターのタンク内の差し込み方法に関しても作業者によってばらつきがある状況でした。その対策でガラスボールフィルターハンガーの取り付けにより、ヒューマンエラーを大きく防げるので安心して日々の製造にとりかかることができます。
Q
今後の展開について教えてください。
今回の案件でMONOVATEさんのカスタマイズ製品対応の柔軟さを知るきっかけになりました。
今後設備更新は続けていくので、またご相談ができれば嬉しいです。とにかく私としてはこのタンクの導入は非常に満足をしています。
【営業コメント】
この度は、MONOVATEをお選びいただき、誠にありがとうございました。
30年使用設備のサビ問題とガラスボールフィルター破損リスクという具体的な課題を、カスタマイズ設計で根本的に解決できたことは、私たちにとっても大きな学びとなりました。
電解研磨加工処理による衛星性・耐久性向上と専用ハンガーによるヒューマンエラー防止により、医薬品製造に求められる高い品質基準にお応えできることを確信しております。
今後も製薬業界のお客様の厳格な品質要求にお応えできるパートナーとして、技術力向上に努めてまいります。
【編集後記】
今回は、クリーンルーム設備更新という大きなプロジェクトを担当されている中、貴重なお時間をいただき誠にありがとうございました。
ご担当者様の真摯なお人柄と、プロジェクトに対する責任感の強さが印象的で、私たちも身の引き締まる思いでした。
今後ともお役に立てるよう、精一杯努めてまいります。
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